Konferma u monitoraġġ tal-validazzjoni tal-isterilizzazzjoni
1. Il-Kumpanija stabbilixxiet sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità skond ir-rekwiżiti ta' ISO 11135: 2014, ISO 13485: 2016, ISO 9001: 2015, EN 550 u standards internazzjonali oħra.
2. Twettaq strettament il-validazzjoni tal-installazzjoni (IQ), il-validazzjoni tal-operazzjoni (OQ) u l-validazzjoni tal-prestazzjoni (PQ) flimkien mal-prodotti tal-klijent skont l-ISO 11135: 2014 u l-GB 18279-2015 Apparat mediku ta 'konferma tal-isterilizzazzjoni tal-ossidu tal-etilene u rekwiżiti ta' kontroll ta 'rutina.
3. Il-validazzjoni tal-proċess ta 'sterilizzazzjoni tadotta l-metodu ta' nofs ċiklu. Ittestjar tar-rilaxx ta 'rutina juża PCD estern u indikaturi bijoloġiċi awto-kontenuti (BI).
4. Ir-rekords ta 'parametri ta' kuljum jinġabru awtomatikament u rreġistrati mill-kompjuter, u d-dejta tinżamm għal xejn inqas minn 5 snin.
Kundizzjonijiet tal-Ħażna ta 'ossidu tal-etilene
L-ossidu tal-etilene jeħtieġ li jinħażen f'post niexef, ventilat, li ma jagħmilx dawl, li ma jgħaddix in-nar u li ma jagħmilx sħana biex ma jħallix li jkun imsaħħan, niedja u espost għax-xemx. Fl-istess ħin, evita li tħallat ma 'ossidanti, aċidi, alkali u sustanzi fjammabbli biex tevita l-periklu.
