Proċess ta 'Sterilizzazzjoni EO

Ħarsa ġenerali tal-Proċess ta' Sterilizzazzjoni tal-EO

 

Il-Proċess ta' Sterilizzazzjoni ta' Riches EO huwa fluss tax-xogħol ta' sterilizzazzjoni ta'-temperatura baxxa kkontrollata ddisinjat għal manifatturi ta' apparat mediku li jeħtieġu inattivazzjoni mikrobjali validata taħt kundizzjonijiet konformi ISO-.

Il-proċess huwa bbażat fuq id-diffużjoni tal-gass tal-ossidu tal-etilene, li jippenetra materjali tal-ippakkjar u ġeometriji kumplessi tal-apparat biex jeqred il-mikro-organiżmi permezz ta 'reazzjonijiet ta' alkilazzjoni. Is-sistema tintegra teknoloġija tal-vakwu, kontroll tal-umdità, dożaġġ tal-gass, u sistemi ta 'arjazzjoni biex tiżgura prestazzjoni stabbli ta' sterilizzazzjoni. Riches tiddisinja sistemi ta 'sterilizzazzjoni EO mhux bħala tagħmir waħdu, iżda bħala soluzzjonijiet kompluti ta' inġinerija tal-proċess.

Fażi 01

1. Fażi ta' Prekondizzjonament

Għan:Ipprepara l-ambjent tal-prodott u tal-kamra għall-penetrazzjoni tal-EO.

Funzjonijiet tal-Proċess:
  • Stabbilizzazzjoni tat-temperatura (37 grad –60 grad)
  • Kondizzjonament tal-umdità (40%–80% RH)
  • Bilanċ termali tal-prodott u attivazzjoni tal-umdità

Disinn għana:Ċirkolazzjoni ta' l-arja uniformi, injezzjoni ta' umdità b'ħafna-punti, u feedback tas-sensorju ta'-ħin reali.

page-328-213
page-328-213
Fażi 02

2. Fażi tal-vakwu

Għan:Neħħi l-arja mill-kamra biex ittejjeb l-effiċjenza tal-penetrazzjoni tal-EO.

Karatteristiċi tal-proċess:
  • Ippumpjar tal-vakwu f'diversi-stadji
  • Tneħħija tal-arja mill-ippakkjar u materjali porużi

Vantaġġi għana:Pompa tal-vakwu ta'-effiċjenza għolja, siġillar ikkontrollat ​​b'rata ta' tnixxija-, u stabbilizzazzjoni awtomatizzata tal-pressjoni.

Fażi 03

3. Fażi ta 'Injezzjoni tal-Gass EO

Għan:Introduċi gass EO taħt konċentrazzjoni kkontrollata (450–1000 mg/L).

Parametri ewlenin:
  • Taħlit dinamiku tal-gass (EO + CO₂ mhux obbligatorju)
  • Injezzjoni ta 'pressjoni kkontrollata & Distribuzzjoni uniformi

Disinn għana:Żennuni b'ħafna-punti, monitoraġġ tal-konċentrazzjoni fil--ħin reali, u kontroll tad-dożaġġ ibbażat fuq PLC-.

page-328-212
page-330-208
Fażi 04

4. Fażi ta' Espożizzjoni (Żomm ta' Sterilizzazzjoni)

Għan:Ikseb inattivazzjoni mikrobjali permezz ta 'reazzjoni ta' alkilazzjoni.

Kundizzjonijiet:
  • Ħin ta' espożizzjoni: 4–15-il siegħa
  • Appoġġ ta 'validazzjoni konformi ISO11135

Disinn għana:Sistema ta 'uniformità termali, ottimizzazzjoni taċ-ċirkolazzjoni tal-gass, u mmudellar ta' tagħbija mikrobjali.

Fażi 05

5. Fażi ta 'arjazzjoni (Tneħħija Residwu)

Għan:Neħħi r-residwu tal-EO minn prodotti u materjali tal-ippakkjar.

Metodu:
  • Ċirkolazzjoni ta 'arja msaħħna u skambju ta' gass sfurzat
  • Kamra ta' arjazzjoni indipendenti (mhux obbligatorja)

Disinn għana:Input ta 'arja ffiltrata HEPA, trattament katalitiku, u integrazzjoni tal-monitoraġġ residwu.

page-328-212
page-327-211
Fażi 06

6. Sistema ta 'Kontroll ta' Exhaust u Sigurtà

Għan:Kun żgur li l-gass EO jiġi skarikat u newtralizzat b'mod sikur.

Sistema Tinkludi:
  • Dekompożizzjoni katalitika u unità Scrubber
  • Ventilazzjoni ta'-splużjoni u skoperta ta' tnixxija

Qawwa tar-rikkezza:Disinn sħiħ tas-sikurezza tal-EO tal-impjant u konformità tas-sikurezza industrijali.

Kapaċità ta 'Inġinerija għana

Ottimizzazzjoni tal-Fluss tal-Proċess
Inġinerija Strutturali tal-Kamra
Disinn tad-Dinamika tal-Vakwu u tal-Gass
Integrazzjoni tal-Awtomazzjoni (PLC/MES)

Itlob Pjan ta' Soluzzjoni Tlesti ta' Sterilizzazzjoni