Kbira - Skala Eto Sterilizer

• Għoli - Kapaċità tal-Produzzjoni tal-Massa tal-Effiċjenza:Kamra waħda tista 'tipproċessa 2,000-5,000 biċċa ta' ppakkjar standardizzat (eż. Sistema ta '6,000L tista' sterilizza 500,000 ingwanti f'ġirja waħda), u żżid il-kapaċità ta 'produzzjoni ta' kuljum bi tmien darbiet meta mqabbla ma 'sterilizzaturi ETO iżgħar. Huwa jappoġġja tħaddim parallel ta 'kmamar multipli, li jippermetti l-integrazzjoni fil-linji ta' produzzjoni u jqassru ċikli ta 'inventarju tal-prodott li qed jistennew l-isterilizzazzjoni.
• Gradjent baxx - Protezzjoni tat-temperatura:Permezz ta '"tisħin minn qabel - temperatura kostanti - proċess ta' kontroll tat-temperatura bil-mod", it-temperatura tal-isterilizzazzjoni tibqa 'stabbli f'35 - 55 grad, li tipprevjeni l-qsim tal-istress f'materjali bħal plastik u gomma. Komponenti elettroniċi jistgħu wkoll jużaw modulu addizzjonali ta 'desorbiment ta' temperatura baxxa biex jipprevjenu jinxtorob u deformazzjoni tal-kollojde inkapsulat.
• Penetrazzjoni tal-gass bil-pulsazzjoni:Il-gass eto huwa injettat fi 3 - 5 pulsazzjonijiet għal konċentrazzjoni ta 'sett ta' 500 - 1300 mg / l. Flimkien ma 'disturbi multi - punt ta' l-arja fil-kamra, il-penetrazzjoni tal-gass tilħaq 1.5 darbiet il-fond tat-tagħmir tradizzjonali, li jkopri diffiċli - sa - sterilizza ż-żoni u żżomm rata ta 'pass ta' sterilità stabbli ta 'aktar minn 99%. Full - Traċċabilità tal-Konformità tal-Katina: mgħammra b'sistema ta 'kontroll PLC ta' grad industrijali u modulu ta 'ħażna tad-dejta ċċertifikata mill-FDA, hija tirreġistra 12-il parametri ewlenin ta' sterilizzazzjoni f'ħin reali, b'ħażna ta 'data għal akbar minn jew daqs sentejn. Huwa jappoġġja l-intraċċar tal-verifika u l-firem elettroniċi, li jissodisfa r-rekwiżiti ta 'konformità bħal GMP mediku u CE MDR tal-UE.
• Disinn sikur u favur l-ambjent:Detettur ta 'tnixxija ETO ibbażat fuq il-lejżer- jiżgura li l-konċentrazzjoni ta' tnixxija ta 'l-ambjent tax-xogħol hija inqas minn jew daqs 0.3ppm (aħjar mill-istandard nazzjonali ta' 0.5ppm). Il-gass tal-egżost huwa ttrattat permezz ta '"kombustjoni katalitika + adsorbiment tal-karbonju attivat," li tinkiseb effiċjenza ta' dekompożizzjoni EO ta 'akbar minn jew daqs 99.95% u emissjonijiet finali ta' inqas minn jew daqs 0.1mg / m³, li tikkonforma ma 'GB 16297-1996.

 

Noti

Materjal tal-imballaġġ u kontroll tad-daqs tal-pori: Oġġetti li għandhom jiġu sterilizzati għandhom jiġu ppakkjati f'pakketti speċjalizzati u li jieħdu nifs (eż., 70g / m² karta tad-dijalisi medika, 0.3μm daqs tal-pori tal-film Tyvek). Il-ħjatat għandhom ikunu ssiġillati b'wisa 'ta' akbar minn jew daqs 5mm biex tevita t-tnixxija tal-gass ETO u l-kontaminazzjoni esterna.

Speċifikazzjonijiet tat-Tagħbija tal-Oġġett: Il-kamra għandu jkun fiha mhux aktar minn 40% -80% tal-volum tal-kamra, b'distakk ta 'akbar minn jew daqs 3cm bejn l-oġġetti. L-għoli tal-istivar tal-pallets għandu jkun inqas minn jew daqs 70% tal-għoli tal-kamra biex jiżgura fluss ta 'arja uniformi u jevita sterilizzazzjoni mhux kompluta.

Ħażna u sostituzzjoni ta 'ċilindri EtO: iċ-ċilindri ETO għandhom jinħażnu fi splużjoni - maħżen tal-prova (temperatura inqas minn jew daqs 30 grad,' il bogħod mill-ossidanti). Meta tissostitwixxi ċ-ċilindri, agħlaq il-valv tal-provvista tal-gass prinċipali tat-tagħmir u jnaddaf il-pipeline tal-kunsinna bin-nitroġenu qabel iż-żarmar biex tevita t-tnixxija residwa tal-gass. Kalibrazzjoni u verifika tat-tagħmir: Is-senser tat-temperatura tal-kamra għandu jkun kalibrat kull tliet xhur bl-użu ta 'termometru standard (eżattezza ± 0.1 grad). L-effettività tal-isterilizzazzjoni għandha tkun ivverifikata semi - kull sena bl-użu ta 'indikatur bijoloġiku (Bacillus subtilis var. Niger Spore Disc) biex tiżgura li r-rata ta' sterilità tissodisfa l-istandards meħtieġa.

Proċedura ta 'rispons ta' emerġenza: Jekk l-allarm tat-tagħmir jindika tnixxija ta 'ETO, il-provvista ETO għandha titwaqqaf immedjatament, l-isplużjoni tal-workshop - il-fan tal-egżost tal-prova għandhom ikunu mixgħula, u l-operaturi li jilbsu r-respiraturi tal-pressjoni pożittivi- għandhom jidħlu fis-sit biex jinvestigaw it-tnixxija (prijoritizzaw il-gambla tal-kamra u l-ġonot tal-pajp). Wara t-tiswijiet, is-sistema għandha tgħaddi test ta 'tnixxija (inqas minn jew daqs 0.3ppm) qabel ma terġa' tibda.

Aħna nipprovdu tpinġijiet professjonali tad-disinn 3D

FAQ

X'inhuma r-rekwiżiti tal-ambjent tal-workshop għall-operazzjoni tat-tagħmir? Hemm bżonn ta 'kamra ta' sterilizzazzjoni separata?

Huwa rrakkomandat li tinbena splużjoni separata - kamra tal-isterilizzazzjoni tal-prova (żona akbar minn jew daqs 3 darbiet l-impronta tat-tagħmir). Din il-kamra għandha tkun mgħammra bi splużjoni - dawl tal-prova (ex d iIb T4), splużjoni - fannijiet tal-egżost tal-prova (volum tal-arja akbar minn jew daqs 10 bidliet fl-arja / siegħa), anti - kisi statiku tar-reżina tal-epoxy fl-art, u allarm ta 'konċentrazzjoni ta' ETO (limitu ta 'l-allarm 0.3ppm) installat fuq il-ħajt. Kamra sterili separata mhix meħtieġa, billi l-oġġetti sterilizzati jitneħħew u jiġu ssiġillati fi stat sterili wara l-isterilizzazzjoni.

X'inhuma l-vantaġġi ta 'sterilizer ETO - ETO meta mqabbel ma' teknoloġiji ta 'sterilizzazzjoni ta' temperatura baxxa oħra- (bħal {{2- sterilizzazzjoni tat-temperatura fil-plażma)?

Meta mqabbel ma 'sterilizzazzjoni tal-plażma ta' temperatura baxxa {}}, il-vantaġġi ewlenin ta 'Eto Sterilization jinkludu kapaċità ta' proċessar ogħla (kapaċità ta 'proċessar ta' pass waħda - hija 20-50 darba dik ta 'tagħmir fil-plażma), penetrazzjoni ikbar (tista' tippenetra l-ippakkjar b'daqs ta 'pori ta' 0.3μm, filwaqt li l-plażma ma tistax tippenetra l-ippakkjar issiġillat), u ta 'effetti korrużivi fuq il-metalli, filwaqt li l-ETO m'għandha l-ebda restrizzjoni materjali), li tagħmilha aktar adattata għal xenarji ta' produzzjoni tal-massa industrijali.

X'inhuma l-konsum tal-enerġija u l-ispejjeż operattivi tat-tagħmir? Hemm xi enerġija - Karatteristiċi ta 'ffrankar?

Ħu sistema 6000L bħala eżempju. Ċiklu wieħed ta 'sterilizzazzjoni (inkluż it-trattament minn qabel, l-isterilizzazzjoni, u l-arjazzjoni) jikkonsma madwar 80 - 100 kWh ta' enerġija, u l-konsum tal-gass ETO huwa madwar 0.8 {- 1.2 kg. Skala kbira - ETO sterilizer hija mgħammra b'enerġija - karatteristiċi ta 'ffrankar, bħal sistema ta' rkupru tas-sħana tal-iskart matul il-fażi ta 'arjazzjoni (li tirkupra 30% tas-sħana għat-tisħin minn qabel) u mod ta' insulazzjoni ta 'temperatura baxxa matul l-istandby (li tnaqqas il-konsum ta' enerġija b'60%). Dawn il-karatteristiċi jistgħu jnaqqsu l-ispejjeż tal-enerġija bi 15% -20% fuq operazzjoni fit-tul.

Wara l-installazzjoni ta 'tagħmir ġdid, liema verifiki huma meħtieġa qabel ma jistgħu jiddaħħlu uffiċjalment fil-produzzjoni?

Tliet validazzjonijiet ewlenin huma meħtieġa: Kwalifika ta 'Installazzjoni (IQ), li tikkonferma li d-dimensjonijiet tat-tagħmir, il-provvista ta' enerġija, u l-provvista ta 'l-arja jissodisfaw ir-rekwiżiti tad-disinn; Kwalifika Operattiva (OQ), li tittestja l-funzjonament tad-diversi moduli tat-tagħmir (sistema tal-vakwu, injezzjoni ETO, u trattament tal-gass tal-egżost); u l-kwalifika tal-prestazzjoni (PQ), li tittestja l-effikaċja tal-isterilizzazzjoni ta 'tliet lottijiet konsekuttivi bl-użu ta' indikaturi bijoloġiċi biex tiżgura rata ta 'aċċettazzjoni ta' sterilità ta '100%. Il-parametri kollha għandhom jiġu rreġistrati biex jissodisfaw l-istandards tal-industrija, u r-rapporti ta 'validazzjoni għandhom jinżammu għal referenza futura.

It-tags Popolari: Kbira - Skala Eto Sterilizer, Ċina Kbira - Skala Eto Sterilizer Manifatturi, Fornituri, Fabbrika