Prodotti

Sterilizzatur tal-gass tal-apparat tal-injezzjoni li jintremew

Sterilizzatur tal-gass tal-apparat tal-injezzjoni li jintremew

L-isterilizzatur tal-gass tal-apparat tal-injezzjoni li jintrema juża gass EO biex jipprovdi sterilizzazzjoni b'temperatura baxxa-, b'effiċjenza għolja- għal siringi u konsumabbli mediċi. Jiżgura penetrazzjoni profonda, eliminazzjoni mikrobjali affidabbli, u konformità mal-istandards ISO, li jagħmilha ideali għall-produzzjoni ta' apparat mediku sikur u fuq skala kbira-.

Il-funzjoni

Kapaċitajiet Funzjonali

Proċess ta' Sterilizzazzjoni kompletament Awtomatizzat

L-isterilizzatur għandu ċiklu kompletament awtomatizzat li jinkludi prekondizzjonament, vacuuming, injezzjoni tal-gass, espożizzjoni u arjazzjoni. Dan jiżgura riżultati ta 'sterilizzazzjoni konsistenti filwaqt li jnaqqas l-intervent manwali u l-iżbalji operattivi.

Kontroll u Monitoraġġ Intelliġenti

Mgħammar b'sistemi avvanzati ta' PLC u SCADA, it-tagħmir jippermetti monitoraġġ f'{0}}ħin reali ta' parametri ewlenin bħat-temperatura, l-umdità, il-pressjoni u l-konċentrazzjoni tal-EO. Jappoġġja wkoll ir-reġistrazzjoni tad-dejta u t-traċċabilità f'konformità mal-21 CFR Parti 11.

Sistema ta 'Protezzjoni ta' Sigurtà Għolja

Mekkaniżmi multipli ta' sikurezza huma integrati, inkluż skoperta ta' tnixxija ta' gass, disinn ta'-splużjoni (ATEX), protezzjoni tal-pressjoni, u sistemi ta' interlocking. Dawn jiżguraw immaniġġjar sikur tal-gass EO, li jaqbad u jeħtieġ kontroll strett.

Disposable injection device gas sterilizer
Prinċipju ta' Ħidma

L-isterilizzazzjoni tal-EO hija proċess kimiku li juża gass tal-ossidu tal-etilene biex jeqred il-mikro-organiżmi billi jħarbat id-DNA u l-funzjonijiet metaboliċi tagħhom.

 

Prekondizzjonament– Il-prodotti huma kkundizzjonati b'umdità u temperatura kkontrollati biex itejbu l-effiċjenza tal-isterilizzazzjoni

 

Fażi tal-vakwu– L-arja titneħħa biex ittejjeb il-penetrazzjoni tal-gass EO

 

Injezzjoni tal-gass– Il-gass EO jiġi introdott f'konċentrazzjoni kkontrollata

 

Fażi ta' Espożizzjoni– Il-gass jinfirex fi prodotti, u jelimina batterji, viruses u fungi

 

Arjazzjoni– L-EO residwu jitneħħa biex jiġi żgurat li l-prodott ikun sigur

Il-gass EO joffri diffużjoni eċċellenti u jista 'jippenetra l-ippakkjar u l-istrutturi kumplessi, li jagħmilha effettiva ħafna għal apparati ta' injezzjoni li jintremew.

 

Applikazzjonijiet

Manifattura ta' Apparat Mediku

Siringi li jintremew wara l-użu

Labar u komponenti tal-injezzjoni

Settijiet ta' infużjoni IV

Kateters u tubi

L-isterilizzazzjoni EO hija partikolarment adattata għal materjali termosensittivi bħal plastiks u polimeri li ma jistgħux jifilħu metodi ta 'sterilizzazzjoni ta'-temperatura għolja.

Industrija Farmaċewtika

Materjali tal-ippakkjar sterili

Sistemi ta' kunsinna tad-droga

 

FAQs - Sterilizzatur tal-Gass tal-Apparat tal-Injezzjoni Disposable

1. Liema kapaċità ta 'produzzjoni jista' jimmaniġġja l-isterilizzatur EO?
L-isterilizzatur huwa disponibbli f'daqsijiet ta' kamra personalizzabbli biex jilħaq skali ta' produzzjoni differenti, minn lottijiet żgħar għal manifattura ta'-volum kbir. Disinji modulari jippermettu lill-manifatturi jespandu l-kapaċità hekk kif id-domanda tikber.

2. Kif is-sistema tiżgura kwalità ta 'sterilizzazzjoni konsistenti?
It-tagħmir juża kontroll preċiż tat-temperatura, umdità, konċentrazzjoni tal-gass, u ħin ta 'espożizzjoni, flimkien ma' monitoraġġ PLC awtomatizzat u illoggjar tad-dejta biex jiżgura prestazzjoni ta 'sterilizzazzjoni ripetibbli u validata.

3. Liema miżuri ta 'sikurezza huma inklużi għall-immaniġġjar tal-gass EO?
Is-sistema hija mgħammra b'karatteristiċi ta' sikurezza multipli bħal skoperta ta' tnixxija tal-gass, disinn ta'-splużjoni, protezzjoni tal-pressjoni, u funzjonijiet ta' għeluq awtomatiku biex tiżgura tħaddim sikur u konformità mar-regolamenti tal-industrija.

4. Kif huma ġestiti r-residwi tal-gass EO wara l-isterilizzazzjoni?
Sistema integrata ta 'arjazzjoni u trattament ta' l-egżost tneħħi b'mod effettiv il-gass EO residwu mill-prodotti, u tiżgura konformità mal-limiti ISO u FDA għal użu mediku sikur.

5. L-isterilizzatur jissodisfa r-rekwiżiti regolatorji internazzjonali?
Iva, is-sistema hija mfassla biex tikkonforma ma 'standards globali bħal linji gwida ISO 11135, GMP, u FDA, li tappoġġja proċessi ta' validazzjoni bħall-IQ, OQ, u PQ għall-manifattura ta 'apparat mediku.

 

 

 

 

It-tags Popolari: Sterilizzatur tal-gass tal-apparat tal-injezzjoni li jintremew, manifatturi tal-isterilizzatur tal-gass tal-apparat tal-injezzjoni taċ-Ċina, fornituri, fabbrika

Tista 'Tħobb ukoll

(0/10)

clearall