Prodotti

Kabinett EtO Għall-Prodotti ta 'Injezzjoni Medika

Kabinett EtO Għall-Prodotti ta 'Injezzjoni Medika

Il-kabinett EtO għal prodotti mediċi ta 'injezzjoni huwa sistema ta' sterilizzazzjoni speċjalizzata ħafna mfassla għal oġġetti mediċi li jintremew li huma sensittivi għas-sħana u l-umdità. Iddisinjata biex tissodisfa standards stretti ta 'sterilizzazzjoni internazzjonali, din is-sistema tutilizza gass ta' l-ossidu ta' l-etilene (EtO) biex tiżgura eliminazzjoni mikrobjali effettiva mingħajr ma tikkomprometti l-integrità tal-prodott. Hija partikolarment adattata għall-isterilizzazzjoni ta' prodotti mediċi relatati ta' injezzjoni-bħas-siringi, settijiet ta' infużjoni, kateters, u apparat ieħor ibbażat fuq polimeri-li jeħtieġu penetrazzjoni profonda u proċessar ta'-temperatura baxxa. Billi tgħaqqad teknoloġija avvanzata tal-kontroll tal-gass ma 'sistema ta' tħaddim kompletament awtomatizzata, dan il-kabinett jagħti prestazzjoni ta 'sterilizzazzjoni konsistenti u validata għal ambjenti ta' manifattura medika fuq skala kbira-.

Il-funzjoni

Kabinett EtO għal prodotti ta 'injezzjoni medika Karatteristiċi ewlenin
 

1. Kapaċità ta' Sterilizzazzjoni ta' -Temperatura Baxxa

Topera f'medda ta 'temperatura kkontrollata ta' 30 grad –60 grad, is-sistema tipproteġi materjali sensittivi tas-sħana-minn deformazzjoni jew degradazzjoni. Dan jagħmilha ideali għall-isterilizzazzjoni ta 'komponenti tal-plastik delikati użati fi prodotti ta' injezzjoni.

 

2. Prestazzjoni Eċċellenti ta 'Penetrazzjoni tal-Gass

2. Prestazzjoni Eċċellenti ta 'Penetrazzjoni tal-Gass

Il-gass ta 'l-ossidu ta' l-etilene joffri proprjetajiet ta 'diffużjoni superjuri, li jippermettulu jippenetra ippakkjar b'ħafna saffi u ġeometriji kumplessi. Dan jiżgura sterilizzazzjoni sħiħa ta 'uċuħ interni, anke f'lumen dojoq jew formati ta' ppakkjar issiġillat.

 

3. Sistema Avvanzata ta 'Kontroll tal-Proċess

Mgħammar b'sistema ta' kontroll intelliġenti bbażata fuq PLC-, it-tagħmir jippermetti regolazzjoni preċiża ta':

Temperatura
Umdità
Konċentrazzjoni tal-gass
Ħin ta' espożizzjoni

Il-parametri kollha huma mmonitorjati u rreġistrati awtomatikament, li jappoġġjaw it-traċċabilità sħiħa u l-konformità mal-istandards GMP u ISO.

 

4. Sistema ta 'Distribuzzjoni tal-Gass Uniformi

Id-disinn integrat taċ-ċirkolazzjoni tal-gass jiżgura distribuzzjoni uniformi tal-gass EtO madwar il-kamra. Dan jelimina ż-żoni mejta ta 'sterilizzazzjoni u jiggarantixxi riżultati konsistenti fit-tagħbijiet kollha tal-prodott.

 

5. Disinn ta 'Sigurtà Mtejba

Is-sikurezza hija konsiderazzjoni kritika fl-isterilizzazzjoni tal-EtO. Il-kabinett jinkorpora:

Sistema ta' sostituzzjoni ta' vakwu u nitroġenu f'diversi-stadji
Sensuri ta 'skoperta ta' tnixxija tal-gass
Disinn strutturali ta'-splużjoni

Dawn il-karatteristiċi jnaqqsu b'mod sinifikanti r-riskji operattivi u jiżguraw ambjent tax-xogħol sikur.

 

Proċess ta' Ħidma

Iċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni huwa mfassal bir-reqqa biex jottimizza l-effiċjenza u s-sigurtà:

 

 
 

Prekondizzjonament

Il-prodotti huma kkundizzjonati taħt temperatura u umdità kkontrollati biex itejbu l-effettività tal-isterilizzazzjoni.

 
 

Fażi tal-vakwu

L-arja titneħħa mill-kamra biex ittejjeb il-penetrazzjoni tal-gass u tevita taħlitiet perikolużi.

 
 

Umidifikazzjoni

L-umdità hija introdotta biex tattiva s-suxxettibilità mikrobjali għall-gass EtO.

 
 

Injezzjoni tal-gass

L-ossidu tal-etilene jiġi vaporizzat u injettat fil-kamra f'konċentrazzjoni preċiża.

 
 

Fażi ta' Espożizzjoni

Il-prodotti jinżammu taħt kundizzjonijiet ikkontrollati biex jiżguraw sterilizzazzjoni sħiħa.

 
 

Unur u kwalifika

Żona tal-pjanti ta 'aktar minn għaxart elef kwadru, il-kapaċità tal-ħażna tal-Asenzju hija aktar minn 10 darbiet il-medja tal-industrija

 
 

Arjazzjoni

Il-ventilazzjoni finali tnaqqas il-livelli ta' EtO residwu għal limiti sikuri għall-immaniġġjar u l-użu.

Applikazzjonijiet

 

Dan il-kabinett ta 'sterilizzazzjoni huwa użat ħafna fil-produzzjoni ta':

Siringi li jintremew wara l-użu
Settijiet ta' infużjoni IV
Assemblaġġi tal-labra
Kateters u sistemi ta' tubi
Apparati ta' injezzjoni-mimlijin minn qabel

Huwa adattat b'mod speċjali għall-manifatturi li jeħtieġu sterilizzazzjoni ta' produzzjoni għolja-bi standards stretti ta' kontroll tal-kwalità.

FAQ:

Q: Jista 'l-kabinett EtO jiġi personalizzat ibbażat fuq tipi differenti ta' prodotti ta 'injezzjoni medika?

A: Iva, il-kabinett EtO jista 'jiġi personalizzat għal kollox skont il-karatteristiċi speċifiċi tal-prodotti tal-injezzjoni mediċi. Parametri bħad-daqs tal-kamra, il-kapaċità tat-tagħbija, u ċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni jistgħu jiġu aġġustati biex jakkomodaw oġġetti bħal siringi, settijiet ta' infużjoni, jew sistemi ta 'kateter kumplessi. Barra minn hekk, is-settings tal-proċess-inklużi t-temperatura, l-umdità u l-konċentrazzjoni tal-gass-jistgħu jiġu ottimizzati abbażi tas-sensittività tal-materjal u l-istruttura tal-ippakkjar biex tiġi żgurata sterilizzazzjoni effettiva mingħajr ma tiġi kompromessa l-kwalità tal-prodott.

Q: Huwa possibbli li tippersonalizza l-proċess ta 'sterilizzazzjoni għal formati ta' ppakkjar differenti?

A: Assolutament. Materjali u strutturi tal-ippakkjar differenti, bħal pakketti tal-folji, boroż tal-plastik tal-karti mediċi-, jew imballaġġ ta' barriera b'ħafna saffi, jeħtieġu proċessi ta' sterilizzazzjoni apposta. Is-sistema tappoġġja konfigurazzjoni flessibbli ta 'livelli ta' vakwu, ħin ta 'diffużjoni tal-gass, u ċikli ta' arjazzjoni biex tiżgura penetrazzjoni xierqa ta 'EtO u tneħħija tar-residwi. Din il-personalizzazzjoni tgħin lill-manifatturi jissodisfaw ir-rekwiżiti regolatorji filwaqt li jżommu l-integrità tal-ippakkjar.

Q: Jista 'l-kabinett EtO jiġi integrat f'linji ta' produzzjoni eżistenti?

A: Iva, is-sistema tista 'tiġi ddisinjata għal integrazzjoni bla xkiel fil-flussi tax-xogħol tal-manifattura eżistenti. Għażliet tad-dwana jinkludu sistemi awtomatizzati ta 'tagħbija u ħatt, interfaces tal-conveyor, u konnessjoni ma' sistemi MES jew SCADA għal kontroll ċentralizzat. Dan jippermetti lill-manifatturi jtejbu l-effiċjenza tal-produzzjoni, inaqqsu l-immaniġġjar manwali, u jiksbu traċċabilità sħiħa tal-proċess f'konformità mal-istandards GMP u ISO.

 

 

 

It-tags Popolari: kabinett eto għal prodotti ta 'injezzjoni medika, kabinett eto taċ-Ċina għal manifatturi ta' prodotti ta 'injezzjoni medika, fornituri, fabbrika

Tista 'Tħobb ukoll

(0/10)

clearall